出海日本!驯鹿生物CAR-T产品临床在日本获默示许可
10月21日,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请(Clinical Trial Notification,CTN)已在日本获得默示许可。
10月21日,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请(Clinical Trial Notification,CTN)已在日本获得默示许可。
驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请已在日本获得默示许可。表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。
9月30日,联邦制药(03933)发布公告,宣布其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,受理号为CXHL2